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QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
Bad Aibling
Aktualität: 15.05.2024

Anzeigeninhalt:

15.05.2024, Aenova Group
Bad Aibling
QA-Specialist Change Control & Projects (w/m/d)
Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) Inspektionserfahrung wünschenswert Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert Sehr Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen

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